EMA: John­son & John­son bean­tragt Impfstoff-Zulassung

Impfpass - Weltgesundheitsorganisation - Internationale Bescheinigungen - Impfungen - Impfbuch Foto: Internationaler Impfpass über Bescheinigungen der Impfungen, Urheber: dts Nachrichtenagentur

Der US-Phar­ma­kon­zern John­son & John­son hat bei der Euro­päi­schen Arz­nei­mit­tel-Agen­tur eine Markt­zu­las­sung beantragt.

Das teil­te die EMA am Diens­tag­nach­mit­tag mit. „Das Human Medi­ci­ne Com­mit­tee der EMA wird den als Covid-19-Impf­stoff Jans­sen bekann­ten Impf­stoff nach einem beschleu­nig­ten Zeit­plan bewer­ten”. Der Aus­schuss könn­te bis Mit­te März 2021 eine Stel­lung­nah­me abge­ben, sofern die Daten des Unter­neh­mens zur Wirk­sam­keit, Sicher­heit und Qua­li­tät des Impf­stoffs aus­rei­chend umfas­send und robust sei­en, hieß es in einer Mitteilung.

Eine so kur­ze Zeit für die Bewer­tung sei nur mög­lich, weil die EMA bereits eini­ge Daten wäh­rend einer fort­lau­fen­den Über­prü­fung über­prüft habe. Wäh­rend die­ser Pha­se bewer­te­te die EMA bereits Qua­li­täts­da­ten und Daten aus Labor­stu­di­en zu der Fra­ge, wie gut der Impf­stoff die Pro­duk­ti­on von Anti­kör­pern und Immun­zel­len auslöst.

Anmer­kun­gen zum Bei­trag? Hin­weis an die Redak­ti­on sen­den.